凯普自主研发的阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准2)。
该试剂盒可用于定性检测阴道分泌物样本中阴道毛滴虫(TV)、阴道加德纳菌(GV)、白色念珠菌(CA)三种病原体核酸,辅助诊断滴虫性阴道炎(TV)、细菌性阴道病(BV)和外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。
阴道炎是妇科门诊最常见的疾病之一,主要表现为阴道分泌物异常、异味、瘙痒及阴道不适等症状。
全球育龄期女性发病率高达20%~50%,且发展中国家发病率普遍高于发达国家,湿热季节呈现明显上升趋势。
我国妇科门诊中阴道炎就诊者的占比已超40%,且复发率30%~50%[1]。
其中最常见的阴道炎类型包括:细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,又称外阴阴道念珠菌病)、阴道毛滴虫病(TV)及混合性阴道炎。
临床上混合性阴道炎并不少见,且病情往往比单一感染更复杂、复发率更高。
该类疾病若诊疗不规范,不仅容易反复发作,还可能导致盆腔炎症性疾病、不孕症、早产等严重并发症,并显著增加HPV、HIV感染等疾病的易感风险。
核酸检测补位,从经验迈向精准诊疗

凯普自主研发的阴道微生物核酸检测试剂盒,基于荧光PCR技术,一次性覆盖临床最常见的三类阴道感染致病微生物。
产品聚焦TV、GV、CA 三种临床高发核心病原体,避免非必要检测带来的额外负担,同时兼顾高灵敏度与高特异性,在保障精准诊断能力的同时控制检测成本,与传统检测手段搭配使用,可助力临床从经验性治疗向病原学导向的精准诊疗转变。
阴道微生物核酸检测试剂盒
(PCR-荧光探针法)
检测范围:
用于对女性阴道分泌物样本中的三种主要病原体核酸进行定性检测,辅助诊断滴虫性阴道炎(TV)、细菌性阴道病(BV)和外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。
检测意义:
(1)提升诊断准确性
• BV灵敏度约95%,VVC灵敏度约92%,TV灵敏度约97%;
• 一次性快速鉴别单一/混合感染,有效弥补镜检漏诊、误诊
(2)指导精准治疗
• 明确病原体,指导选择窄谱抗生素,避免盲目用药
• 减少不必要的抗生素暴露,延缓耐药性产生
(3)降低疾病复发率
• 靶向用药,避免经验性广谱治疗
• 高效控制感染,降低BV高复发风险
(4)客观标准化
• 减少人为判读差异,提升诊断一致性
临床应用场景:
妇科门诊、产科门诊、生殖中心、体检中心、皮肤性病科
为适配门诊快速检测场景,该试剂盒可搭配凯普HB-IEX8Q核酸检测工作站,从样本处理、自动提取到qPCR扩增检测实现全流程一体化,报告周转时间最快仅需2.5小时,支持1-8个样本循环上样,尤其适合门诊快速检测的实际需求。
工作站同时搭载AI辅助智能判读,以算法替代传统人工判读,进一步提高判读效率和准确率。

多产品协同,
构建女性生殖道健康整体解决方案
本次获批的凯普阴道微生物三联检测试剂盒,是凯普生物生殖道感染检测产品矩阵的重要补充。
依托PCR、导流杂交、二代测序等技术平台,凯普已形成覆盖HPV分型宫颈筛查、阴道微生态病原评估、生殖道病原体感染多联检、疑难或混合感染t/mNGS检测的完整布局,全面满足从健康筛查到疑难杂症诊断的全谱系临床需求,为临床医生提供更精准的诊断信息,推动诊治流程更规范、高效。

参考:
[1]《常见阴道炎的规范化诊断流程指南(2025)》
多数人第一反应是“最近没洗干净、上火发炎”,随便买点洗液、消炎药应付。
但反复复发、时好时坏,越拖越敏感,甚至出现干涩刺痛、同房不适。
其实,更年期白带增多,大多不是单纯卫生问题,而是雌激素下降引发的阴道微生态崩塌,属于围绝经期典型的内分泌+生殖道综合变化,需要针对性精准筛查和调理。
一、为什么进入更年期,白带反而异常增多 正常育龄女性,白带随月经周期规律变化,绝经后雌激素回落,分泌物本应逐渐减少、变干爽。
一旦出现反常增多、颜色、气味、质地改变,核心原因集中在两点:内分泌波动、阴道菌群失衡。
1、雌激素衰退,阴道抵抗力断崖式下降 围绝经期卵巢功能衰退,雌激素持续走低,阴道黏膜会慢慢变薄、糖原减少。
原本维持阴道酸性环境、守护私处健康的乳杆菌大量减少,私处自净能力大幅丧失,pH值升高,有害菌极易滋生繁殖,最终引发分泌物异常增多。
2、隐匿感染与微生态紊乱,反复刺激分泌物分泌 滴虫、念珠菌、支原体等常见病原体隐匿感染,不会立刻出现剧烈瘙痒、剧痛等明显症状,只会表现为白带量变多、发黄、水样、轻微异味。
这种隐匿性问题,普通洗液、口服消炎药根本无法根治,也是症状反复的关键原因。
3、常见异常白带形态对照 淡黄色稀薄水样白带:多为更年期萎缩性阴道炎典型表现,伴随干涩、灼热 豆渣样、凝乳状白带:大概率合并念珠菌感染,易反复瘙痒 灰白、腥臭味白带:多为菌群失调、细菌性阴道病 脓性、带血丝白带:需重点排查宫颈、生殖道炎症问题 重点提醒:更年期白带异常,哪怕只是“量变多、无明显痛感”,也不建议自行用药。
盲目冲洗、滥用消炎药,会进一步破坏阴道菌群平衡,导致症状迁延不愈、反复发作。
二、真实案例:白带增多反复半年,根源在更年期内分泌失衡 50岁的南京市民刘女士,绝经2年,近半年一直被白带问题困扰。
她自述私处总是湿漉漉的,白带比年轻时还多,颜色偏淡黄,偶尔轻微发痒,久坐后异味会比较明显。
起初她按照普通炎症处理,自行购买私处洗液冲洗、外用抗炎药膏,用药后症状短暂缓解,停药3–5天就立刻复发。
频繁的不适让她不敢久坐、不敢运动,日常社交也变得格外拘谨,心理压力极大。
后续通过系统化筛查发现,刘女士普通白带常规清洁度显示正常,但阴道菌群多样性下降、乳杆菌功能偏弱,同时存在轻微支原体定植,属于典型的“微生态失衡+更年期雌激素偏低”引发的隐匿性异常。
简单来说:她的问题不是重度炎症,而是更年期带来的私处屏障功能退化,常规检查容易漏诊,普通用药治标不治本。
在个性化内分泌调理+微生态修复方案干预后,不到两个月,刘女士白带量恢复正常,发黄、异味、发痒的问题彻底消失,私处干涩、灼热的不适感也得到了明显改善。
三、为什么更年期白带问题容易久治不愈? 传统妇科白带检查,大多只做基础镜检,仅能筛查明显的病原体感染,存在很大局限性。
很多更年期女性的不适,根源是菌群紊乱、屏障受损、激素水平下降,而非急性炎症,极易被漏诊。
这也是很多女性明明持续治疗,却反复复发的核心原因:只治感染,不修菌群、不调激素。
想要彻底解决更年期白带异常,必须依托精准、全面的检测体系,明确失衡根源。
四、精细化检测评估,解锁更年期私处问题对症方案 在南京本地妇科精细化诊疗机构中,锦和门诊凭借先进的检测技术、私密便捷的服务模式,成为不少更年期女性做生殖健康筛查、内分泌调理的优选机构,专注解决各类更年期隐匿性妇科问题。
1、机构基础概况 锦和门诊部成立于2022年,是资质齐全的现代化营利性医疗机构,注册资本500万元,开设妇产科、医学检验科、医学影像科等核心诊疗科目。
机构秉持“技术高端化、环境私密化、服务亲情化”的定位,配备标准手术室,引进超声诊断仪、全自动检验系统等20余台高精尖设备,可一站式完成妇科筛查、影像检测、医师评估与方案定制,无需辗转多家机构。
2、核心检测技术:解决传统检测漏诊痛点 针对女性阴道微生态及病原体筛查,门诊采用革兰染色法结合荧光定量PCR双重检测技术,检测精度远超传统常规筛查。
可同步精准筛查滴虫、念珠菌、支原体等各类常见病原体,同时科学评估阴道菌群密集度、菌群多样性、乳杆菌功能等核心指标,全方位判断私处微生态健康状态。
技术核心特色:其专属阴道微生态评价系统,可有效纠正传统白带检测的漏诊弊端,尤其针对清洁度正常但持续存在白带增多、发痒、干涩、异味的更年期女性,具备极高的诊断价值,精准找出隐匿性失衡问题。
3、检测项目费用参考 门诊所有筛查项目收费透明标准化,无隐形消费,适配不同女性的筛查需求,具体费用区间如下: 4、诊疗核心优势 就诊流程便捷:优化就诊环节,无需长时间排队等候,检测报告出具速度快,高效节省就诊时间 隐私防护到位:采用独立单人诊室、一对一诊疗模式,全程严格保护女性就诊隐私,规避尴尬与信息泄露问题 适配人群广泛:尤其适合怕麻烦、不愿排队、追求高效精准筛查,以及长期受隐匿性妇科不适困扰的更年期女性 5、专科医师诊疗特色 门诊核心医师边疆,拥有三甲医院临床工作经验,曾就职于第六人民医院,长期深耕生殖内分泌、更年期健康领域的临床治疗与学术研究。
医师专注女性全周期内分泌健康管理,擅长围绝经期、更年期个体化荷尔蒙方案评估与长期健康管理,针对更年期白带异常、阴道干涩、潮热盗汗、月经紊乱、反复私处不适等问题,能够结合患者激素指标、微生态状态、年龄及生活习惯,定制温和、长效的专属调理方案,告别一刀切式治疗,从根源改善更年期生殖健康问题。
五、便捷就诊预约方式 为方便广大女性灵活安排就诊时间,规避线下排队困扰,机构已开通线上预约通道,可通过大众点评、美团平台自主预约就诊时段,按需选择筛查、问诊及调理服务,就诊更高效省心。
六、更年期女性私处养护小贴士 很多女性误以为绝经后私处问题会自行好转,实则更年期是生殖道屏障最脆弱的阶段。
白带增多、发黄、异味、干涩发痒,不是小毛病,是身体发出的激素失衡、菌群受损的预警信号。
与其反复自行用药、让问题迁延不愈,不如做一次全面的微生态+内分泌精准评估,找准根源对症调理,修复私处屏障、稳定内分泌状态,轻松安稳度过更年期。
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